Dettagli offerta di lavoro

Città: Verona

Settore: informatica – telecomunicazioni

Contratto: tempo determinato

Ore di lavoro:

Azienda: Orienta

Annuncio di lavoro

Orienta Spa, Societ Benefit filiale di Verona, ricerca per societ di consulenza un/una:

COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP

Mansioni

La risorsa verr inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP.
Si occuper di attivit di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.

In particolare:

– Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali
– Redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP
– Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11)
– Analisi e implementazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+)
– Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati
– Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato
– Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformit GMP
Requisiti

– Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti)
– Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMP
– Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA
– Capacit di analisi, precisione e gestione documentale
– Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza
Soft Skills

– Problem solving e orientamento al cliente
– Capacit di lavorare in team multidisciplinari
– Autonomia operativa
– Riservatezza e attenzione al dettaglio
Si propone:

– Inserimento diretto in azienda
– CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilit
– Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
L’orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sar dedicato ad attivit in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%

Sedi di lavoro indicative: VERONA – PARMA- PADOVA – MILANO

Settore: Ingegneria

Ruolo: IT/Technology

Tipo di occupazione: Contratto a tempo determinato vetrinabakeca