Dettagli offerta di lavoro

Città: Granarolo dell’Emilia

Settore: informatica – telecomunicazioni

Contratto: tempo indeterminato

Ore di lavoro:

Azienda: Kiwa

Annuncio di lavoro

Breve introduzione
Siamo Kiwa’ uno dei leader nel settore del Testing’ delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). Operiamo su un’ampia variet di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono’ tra gli altri’ la Certificazione dei sistemi di gestione’ la Certificazione di prodotto’ la Corporate Social Responsibility’ il Testing e la Metrologia. I nostri clienti appartengono ai settori produttivi e di servizi’ pubblici e privati. Kiwa impiega oltre 10000 persone in più di 40 paesi nel mondo’ principalmente in Europa’ in Asia’ in America e in Oceania e dal 2021′ è parte del Gruppo SHV.
In particolare’ nell’ambito della nostra Divisione Medicale’ presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici’ stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software / Active Medical Devices Auditor Software che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attivit tecniche e di valutazione assegnate’ in conformit alle regole e procedure di riferimento.
Descrizione del ruolo
Nel ruolo di Lead Auditor’ sarai responsabile dell’esecuzione di Audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi / software’ in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC e secondo lo standard ISO 13485.
Dopo un percorso di formazione interno’ ti occuperai di:
– Gestire autonomamente l’intero processo di Audit sui sistemi di gestione della qualit di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e di garantirne il corretto andamento
– Eseguire Audit presso i nostri clienti che spaziano da start-up altamente innovative a grandi aziende’ sia nazionali che internazionali con una vasta gamma di dispositivi medici
– Revisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC
– Mantenere un contatto frequente con il cliente riguardo alle attivit di Audit / follow up
– Collaborare con i colleghi nella propria area di competenza
– Svolgere trasferte sul territorio sia nazionale che internazionale’ per il 40/70% del tempo
Cosa ci aspettiamo da voi
– Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica / Informatica o titolo di studio affine
– Almeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell’ambito medicale’ in particolare in aziende fabbricanti di dispositivi elettromedicali (software) secondo la direttiva 93/42/EEC e nelle aree di qualit ‘ produzione’ progettazione e testing
– Costituir un ulteriore titolo preferenziale esperienza professionale maturata nella progettazione e programmazione di software stand alone o software embedded in dispositivi medici attivi.
– Si valuta positivamente la conoscenza in campo Artificial Intelligence ed aver lavorato su software con AI
– Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 9001
– Esperienza nella gestione del rischio secondo la norma ISO 14971
– Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC
– Disponibilit a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (70% del tempo)
– Ottima conoscenza della lingua inglese
Cosa offriamo noi in cambio
In qualit di Lead Auditor Med’ presso Kiwa’ ricoprirai una posizione stimolante in un’organizzazione orientata a livello internazionale’ ambiziosa e in espansione. In Kiwa’ diamo valore al tuo sviluppo professionale e al tuo benessere personale. Quando si tratta dei nostri termini e condizioni’ ti offriamo uno stipendio su misura per la tua competenza ed esperienza professionale’ inclusi vantaggi importanti come:
– Auto aziendale ad uso promiscuo
– Buoni pasto
– Premi di risultato e welfare annuale
– Assicurazione sanitaria integrativa
– Orario di lavoro flessibile
– Home work
– Pacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche specialistiche
– Programma di formazione in ingresso e durante l’intero percorso lavorativo
– Bonus nascita e matrimonio
In questo ruolo lavorerai per Kiwa nel Medical Devices team: una squadra amichevole’ affiatata e professionale composta da più di 40 persone molto qualificate. Le tue mansioni lavorative richiederanno frequenti trasferte in Italia e all’estero’ ma quando lavori per attivit di back office’ potrai lavorare da remoto. Riferirai al Responsabile Tecnico di Divisione.