Dettagli offerta di lavoro

Città: Bologna

Settore: informatica – telecomunicazioni

Contratto: tempo determinato

Ore di lavoro:

Azienda: Akkodis

Annuncio di lavoro

Akkodis è un leader globale nel mercato dell’ingegneria e della ricerca e sviluppo’ che mira ad accelerare l’innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento’ il gruppo’ composto da più di 50.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn’ offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America’ EMEA e APAC.

Akkodis vanta un’esperienza quarantennale e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilit ‘ i servizi software e tecnologici’ la robotica’ i test’ le simulazioni’ la sicurezza dei dati’ l’intelligenza artificiale e l’analisi dei dati.

La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un’offerta unica di soluzioni end-to-end’ con quattro linee di servizio – Consulting’ Solutions’ Talents e Academy – per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business’ migliorare la produttivit ‘ ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

La divisione Medical Devices and Wearables fornisce supporto ai nostri clienti del comparto in tutte le fasi del processo di progettazione’ sviluppo e messa in produzione dei prodotti dei nostri clienti.
Nell’ottica di un potenziamento della divisione’ ricerchiamo una figura di:
Regulation Affairs Engineer – Medical Devices
Entra a far parte della nostra divisione Medical Devices. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze’ che ci permettono di avere una visione a 360 del mondo Engineering.
Quale sar il tuo contributo in Akkodis?
All’interno della nostra divisione’ ti occuperai della gestione operativa degli aspetti regolatori e certificativi del business Lifescience.
Ti occupreai di:
– Creazione e manutenzione della documentazione tecnica’ lavorando in un team interfunzionale’ di dispositivi medici attivi e non di classe IIa/IIb in base ai requisiti della legge sui dispositivi medici e del regolamento sui dispositivi medici (MDR)
– Interfaccia con i reparti di sviluppo’ produzione’ QA’ R&D durante la creazione della documentazione nel contesto del controllo delle modifiche (CC) e/o di nuovi progetti.
– Supporto delle approvazioni internazionali per i dispositivi medici
– Preparazione documentazione varia per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri;
– Redazione di relazioni tecniche
Hai una Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedicao equivalente e hai maturato un’esperienza di almeno due anni in attivit simili?
Potrai entrare nel team Digital Product Engineering’ seguire progetti diversi e conoscere varie realt lavorando in trasferta sul territorio.
About you:
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:
– Ottima conoscenza della MDD/MDR e delle principali normative internazionali sui dispositivi medici (MDSAP)
– Minimo 3 anni in un ruolo di Technical/Regulatory Affairs all’interno del settore dei dispositivi medic
– Esperienza nella stesura in maniera autonoma della Documentazione Tecnica secondo gli standard MDR (tra cui requisiti EUDAMED e Art.120(3)’ PMC’ PMCF’ PSUR etc..)
– Conoscenza del software in ambito medicale (IEC 62304) e auspicabile anche la conoscenza del software stand alone (SaMD
– Gradita Conoscenza dei requisiti Qualit 13485′ qualit di prodotto e di processo
– Inglese fluente (almeno B1)
– Ottima conoscenza della lingua italiana (almeno C1)
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
??Cosa troverai in Akkodis?
– Un percorso di carriera strutturato e personalizzato’ con possibilit di crescita verticale e trasversale
– Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione’ ad una performance review annuale’ ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso’ unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
– Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
Sede di lavoro
Bologna (smartworking previsto)