Dettagli offerta di lavoro

Città: Modena

Settore: informatica – telecomunicazioni

Contratto:

Ore di lavoro:

Azienda: Capgemini

Annuncio di lavoro

Your role
Regulatory Affairs Specialist – Bologna (BO)
In Capgemini Engineering’ leader mondiale nei servizi di ingegneria’ uniamo un team globale di ingegner*’ scienziat* e architett* per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salvavita’ i nostri talenti in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi offrendo servizi unici di R&D e ingegneria in tutti i settori.
Unisciti a noi per una carriera piena di opportunit ‘ dove puoi fare la differenza e dove nessun giorno è uguale all’altro.
YOUR ROLE
Come RA Specialist presso Capgemini Engineering parteciperai a progetti afferenti al settore Pharmaceutical/Biomedical e lavorerai nell’ambito della nostra practice Manufacturing & Operations Engineering.
– Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualit secondo le norme UNI EN ISO 13485;
– Supportare nelle attivit di gestione’ aggiornamento e distribuzione della documentazione del Sistema Qualit Aziendale;
– Collaborare nelle attivit necessarie per garantire la diffusione e la comprensione dei contenuti del Sistema di Gestione Qualit e della norma ISO 13485 presso tutte le funzioni aziendali;
– Collaborare nelle attivit di gestione di; Reclami; Non Conformit ; Azioni Correttive e Preventive;
– Supportare inella gestione del processo di qualifica dei fornitori critici (anche in materia di Salute e Sicurezza sul Lavoro) e verifica il mantenimento dei requisiti stabiliti;
– Supportare nell’esecuzione degli audit interni secondo il piano annuale e nella registrazione delle eventuali Non Conformit rilevate o le possibili Azioni Correttive;
– Supportare per le attivit di gestione e predisposizione della documentazione necessaria per la rispondenza dei prodotti ai requisiti di legge e per le registrazioni presso le Autorit Competenti nazionali e di paesi esteri;
– Comunicare con i distributori e le filiali di paesi esteri per la registrazione dei prodotti presso le autorit competenti locali;
– Supportare nelle fasi di redazione’ aggiornamento e distribuzione della documentazione aziendale relativa al D. Lgs 81/2008;
– Supportare nelle attivit di redazione dei documenti richiesti dall’Organismo di Vigilanza;
Your profile
YOUR PROFILE:
Sei la risorsa che stiamo cercando se possiedi
– conoscenza processo marcatura CE
– Buona conoscenza delle norme cogenti di settore (IVDD / IVDR);
– conoscenze Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici
– esperienza pregressa in ambito regolatorio medical device’ pharma e/o drug-device combination products
– Propensione alla mobilit .
Nota La risorsa ideale è in possesso di laurea specialistica in Materie scientifiche (CTF’ Farmacia’ Biologia’ Biotecnologie’ Ingegneria)
e hanno maturato da 1 a 5 anni di esperienza professionale..
WHAT YOU’LL LOVE ABOUT WORKING HERE
– Riconosciamo l’importanza della modalit di lavoro flessibile per fornire un supporto concreto ai nostri dipendenti: che si tratti di lavoro da remoto o di orari di lavoro flessibili’ avrai un ambiente per mantenere un sano equilibrio tra vita lavorativa e vita privata;
– Al centro della nostra missione c’è la crescita della tua carriera. I nostri programmi di crescita professionale sono pensati per supportarti nell’esplorare un mondo di opportunit ;
– Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale delle nostre risorse’ coinvolgendole in prima persona nella vita aziendale per motivarle a migliorare le loro performance’ grazie anche alla possibilit di seguire percorsi formativi ad hoc e ottenere certificazioni sulle ultime tecnologie;
– Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione. La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale’ espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza’ cultura’ etnia’ regole di comportamento aziendali’ personalit e comunicazione.
Ref: 1810505
Data: 4 nov 2024
Esperienza: Con esperienza – Non management
Tipologia di Contratto: Contratto a tempo indeterminato full time
Localit :